Yönetmelikler - Sayı: 41050

(1) Bu Yönetmeliğin amacı, tüketicinin sağlığı ve emniyeti açısından, hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ürünlerin araştırılması, ayrıca ger

Bu Yönetmeliğin amacı, tüketicinin sağlığı ve emniyeti açısından, hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ürünlerin araştırılması, ayrıca ger

(1) Bu Yönetmelik; Kurum tarafından ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşeri tıbbi ürünler ile bunların üretiminde kullanılan etkin

Bu Yönetmelik; Kurum tarafından ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşeri tıbbi ürünler ile bunların üretiminde kullanılan etkin

(1) Bu Yönetmelik; 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 508 inci ve 796 ncı

Bu Yönetmelik; 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 508 inci ve 796 ncı

(1) Bu Yönetmelikte geçen; a) Bloke etme: Kurumca yürütülen şikayetlerin değerlendirilmesi, denetim, inceleme ve piyasa kontrol süreçlerinde, kullanımının halk sağlığı açısından risk oluşturabileceği değerlendirilen ürünler için nihai karar verilene kadar söz konusu ürün partisinin tedarik zincirind

Bu Yönetmelikte geçen; a) Bloke etme: Kurumca yürütülen şikayetlerin değerlendirilmesi, denetim, inceleme ve piyasa kontrol süreçlerinde, kullanımının halk sağlığı açısından risk oluşturabileceği değerlendirilen ürünler için nihai karar verilene kadar söz konusu ürün partisinin tedarik zincirind

Bloke etme: Kurumca yürütülen şikayetlerin değerlendirilmesi, denetim, inceleme ve piyasa kontrol süreçlerinde, kullanımının halk sağlığı açısından risk oluşturabileceği değerlendirilen ürünler için nihai karar verilene kadar söz konusu ürün partisinin tedarik zincirind

(1) Kurumca yapılan piyasa kontrol ve denetim faaliyetleri sırasında veya Kuruma yapılan bildirimler ile tespit edilen hatalı veya hatalı olduğundan şüphe edilen ürünün değerlendirilmesi ve ger

Kurumca yapılan piyasa kontrol ve denetim faaliyetleri sırasında veya Kuruma yapılan bildirimler ile tespit edilen hatalı veya hatalı olduğundan şüphe edilen ürünün değerlendirilmesi ve ger

(1) Hatalı ürünün değerlendirilmesi ve ger

Hatalı ürünün değerlendirilmesi ve ger

(1) Hatalı olduğundan şüphe edilen veya hatalı bulunan ürünlere ilişkin bildirimler ile ilgili aşağıda belirtilen süreç uygulanır: a) Ruhsat/izin sahibine yapılan bütün bildirim ve şikayetler ile ruhsat/izin sahibi tarafından bizzat tespit edilen kalite hatalarının ruhsat/izin sahibi tarafından detaylı bir biçimde incelenmesi ve değerlendirilmesi ger

Hatalı olduğundan şüphe edilen veya hatalı bulunan ürünlere ilişkin bildirimler ile ilgili aşağıda belirtilen süreç uygulanır: a) Ruhsat/izin sahibine yapılan bütün bildirim ve şikayetler ile ruhsat/izin sahibi tarafından bizzat tespit edilen kalite hatalarının ruhsat/izin sahibi tarafından detaylı bir biçimde incelenmesi ve değerlendirilmesi ger

Ruhsat/izin sahibine yapılan bütün bildirim ve şikayetler ile ruhsat/izin sahibi tarafından bizzat tespit edilen kalite hatalarının ruhsat/izin sahibi tarafından detaylı bir biçimde incelenmesi ve değerlendirilmesi ger

(1) Bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla, geri ç

Bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla, geri ç

(1) Birinci sınıf geri ç

Birinci sınıf geri ç

(1) Ruhsat/izin sahibi, geri ç

Ruhsat/izin sahibi, geri ç

(1) Ruhsat/izin sahibi, geri ç

Ruhsat/izin sahibi, geri ç

(1) Ruhsat/izin sahibi hakkında, tespit edilen uygunsuzlukla ilgili olarak, 1262 sayılı Kanunun 18 inci ve 20 nci

Ruhsat/izin sahibi hakkında, tespit edilen uygunsuzlukla ilgili olarak, 1262 sayılı Kanunun 18 inci ve 20 nci

(1) Kurum ger

Kurum ger

(1) 19/11/2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Geri Ç

19/11/2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Geri Ç

(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.

Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.

ten kaldırılan yönetmelik MADDE 20- (1) 19/11/2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır. Yürürlük MADDE 21- (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

k. g) Geri ç

inci madde hükümleri doğrultusunda gerekli işlemler yürütülür. (3) Geri çekmenin ruhsat/izin sahibi tarafından başlatılması halinde Kurum derhal bilgilendirilir. Kurum, ruhsat/izin sahibi tarafından önerilen geri çekme sınıf ve seviyesini değerlendirerek değişiklik yapabilir. (4) Birinci sınıf geri çekmeyi gerektirecek durumlar hariç olmak üzere tespit edilen hatanın veya uygunsuzluğun Geri Çekme Değerlendirme Komisyonu tarafından tüketici sağlığına ve güvenliğine olumsuz bir etkisinin olmadığının tespiti ve ilgili uygunsuzluğun münferit bir uygunsuzluk olarak değerlendirilmesi halinde geri çekme işlemi uygulanmaksızın idari yaptırım uygulanabilir. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Geri Çekmenin Duyurulması, Yürütülmesi ve Tamamlanması Geri çekmenin duyurulması MADDE 12- (1) Geri çekme kararı alındığında, durum ruhsat/izin sahibi tarafından en kısa sürede